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Brigatinib Briganix 90mg (Beacon) 布加替尼 90mg
Brigatinib Briganix 90mg (Beacon) 布加替尼 90mg
  • 商品货号:ECS000215
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  • 商品品牌:孟加拉BANGLADESH
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商品描述:

商品属性

產品名稱 : Cabozanix 

產品名稱 : Briganix 


通用名稱 : 布加替尼 


劑型 : 片劑 


包裝 : 30 片 


規格 : 90 mg 或 180 mg 


產地 : 孟加拉 




產品介紹:




布加替尼(Brigatinib,又譯為:布吉他濱或布格替尼,研發代號:AP26113)是壹款酪氨酸激酶強效抑制劑。2017年4月28日,布加替尼獲美國FDA加速批準上市,用於治療在克坐替尼治療後病情出現進展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態非小細胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內試驗中,布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此,它也曾先後獲得過美國FDA 頒發的突破性療法認定與孤兒藥資格。




布加替尼克服ALK突變體導致的對克坐替尼的抗性,具有抗多種激酶(包括ALK、ROS1、胰島素樣生長因子-1受體、Flt-3)以及表面生長因子受體(EGFR)缺失和點突變的活性。布加替尼對ALK的抑制作用比克坐替尼高12倍,對ALK突變體有很高的抗性,故而可以用於治療克坐替尼治療後病情進展或不耐受的ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。




臨床研究結果證實,布加替尼聯合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼(AZD9291)的耐藥,可強效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。




布加替尼不僅對T790M雙突變非小細胞肺癌具有壹定功效,而且對C797S / T790M / del19三重突變細胞以及T790M / del19雙突變細胞也有活性。因此,布加替尼很可能因為克服C797S突變耐藥,而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”,用於第三代靶向藥奧希替尼耐藥後的治療。




對於已發生中樞神經系統腦部轉移的患者,服用色瑞替尼的患者45%有腦部病竈應答,艾樂替尼則64%患者有腦部病竈應答。而服用標準劑量的布加替尼腦部應答率高達67%,腦部病竈中位無進展生存時間PFS達到18.4個月。




碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯壹獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。




碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範,並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。




相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。




為保證用藥安全,敬請謹慎選擇!




適應癥:




用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌,且在克坐替尼(Crizotinib)治療後病情出現進展或不耐受的患者。




用法與用量:




1、口服,每日壹次,從每次90mg起始劑量開始服用,連續服用7日;




2、若無嚴重副作用或不耐受,7日後劑量調整為每日180mg,每日壹次。




3、若因不良反應以外的其他原因(如漏服或用藥後嘔吐)導致暫停用藥14日或14日以上,重新用藥時,應先按每次90mg、每日1次,連用7日,再增至之前耐受的劑量。




4、應整片吞服,不可壓碎或咀嚼,可與或不與食物同服。




5、治療期間,要避免進食壹些食物,也要避免服用可能會產生相互作用的壹些藥物,包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康坐,利福平,苯妥英,聖約翰草和激素節育藥物等。




特殊人群的使用:




哺乳婦女應停止哺乳或停藥。




常見副作用:




惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲下降、疲勞、頭痛、發熱、咳嗽、肌肉痛、關節痛、高血糖等。




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